專業驗廠服務、體系認證咨詢、管理培訓、管理改善服務型機構
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[2023-08-16]
[2023-08-16]
[2022-12-26]
華協咨詢公司的咨詢團隊由國際知名機構資深主任審核員與資深顧問師打造而成，憑借著豐富的實戰管理經驗，為客戶提供了一套完整的咨詢服務保障體系，華協咨詢迅速得到了客戶的廣泛認可與關注，成為行業的佼佼者。[2023-08-16]
表一：標準要求的文件信息（包括證據）
No. | 標準條款 | 形成文件的信息 |
1 | 4.3 確定質量管理體系的范圍 | 質量管理體系范圍：產品和服務、刪減的驗證方法 |
2 | 4.4 質量管理體系及其過程 | 必要的方式保留維護體系及過程的文件信息（原手冊程序文件） |
3 | 5.2 質量方針 | 質量方針 |
4 | 6.2 質量目標及其實施的策劃 | 質量目標 |
5 | 7.1.5 監視和測量資源 | 提供監視和測量設備滿足使用要求的證據 |
6 | 7.2 能力 | 提供能力的證據 |
7 | 8.1 運行策劃和控制 | 確信過程按策劃的要求實施的證據 |
8 | 8.2.3 與產品和服務有關要求的評審 | 評審與產品和服務有關的要求的結果 |
9 | 8.3.5 設計和開發的輸出 | 組織應保留來源于設計和開發過程的文件信息 |
10 | 8.3.6 設計和開發變更 | 保留設計和開發過程用到的文件信息 |
11 | 8.4.1 總則 | 組織應保留績效、外部供者再評估的測評和監控結果的文件信息 |
12 | 8.5.1 產品生產和服務提供的控制 b) | 必要時，獲得表述活動的實施及其結果 |
13 | 8.5.2 標識和可追溯性 | 在有可追溯性要求的場合，控制產品的唯一性標識，并保持形成文件的信息。 |
14 | 8.5.6 變更控制 | 變更的評價結果、變更的批準和必要的措施 |
15 | 8.6 產品和服務的放行 | 在形成文件信息中指明有權放行產品以交付給顧客的人員 |
16 | 8.7 不合格產品和服務 | 不合格品的性質以及所采取的任何措施的信息包括讓步 |
17 | 9.1.1 總則 | 提供“監視和測量活動結果”的證據。 |
18 | 9.2 內部審核 | 提供審核方案實施和審核結果的證據 |
19 | 9.3 管理評審 | 提供管理評審的結果及采取措施的證據。 |
20 | 10.2 不符合與糾正措施 | 不符合的性質及隨后采取的措施、糾正措施的結果 |
那么，ISO9001 中的體系文件要怎么寫？怎么審？電子文件如何處理？哪些是外來文件？一起來看看。
體系文件怎么寫？
對于企業來說，沒有了統一的格式，看似發揮的空間更大，實則要求更嚴了，就好像蹣跚學步的小孩，拜托了學步機或者父母的手，能走的穩走的快，是一件需要磨練的事。其實在以前說的有關識別風險和之后運行的時候，說了一些有關文件怎么寫的事情，比如：
風險機遇識別 | 應對措施 | 策劃的過程 | 企業管理制度 |
內部管理混亂 | 建章建制 | 隨變化的職責劃分 | 規章制度管理辦法 |
人員流失 | 招聘 | 規范化的招聘流程 | 人事管理制度 |
人員能力不足 | 按需培訓 | 培訓管理規則 | 培訓管理制度 |
人員能力不足 | 定期考核 | 考核規則 | 考核管理辦法 |
政府、上級發布的紅頭文件、相關部門發布的法律法規、規章制度；
與產品和服務有關的國家標準、行業標準、技術標準、產品標準、檢驗檢測標準；
產品涉及到的國際法國際公約、國外的法律法規；
客戶提供的設計圖樣、 工藝文件、技術資料；
合作伙伴、供應商提供的技術資料、報告等；
大學、技術學校、研究機構、技能鑒定等提供的有關培訓和能力培養方面的資料和要求；
客戶反饋和投訴；
外部的滿意度調查報告；
收集的與產品和服務有關的地區、民俗、地質、氣候、經濟、人文方面的正式報告；
來自競爭對手的重要報告、報道、通訊、文獻、技術資料等；
與組織質量管理有關的新聞報道。
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